Aviso: Necesitas un Analizador de inmunofluorescencia para ejecutar las pruebas con este kit
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ESPECIFICACIÓN
10 Prueba/Caja
No gato.:MG-CA-R024
USO PREVISTO
La prueba cLSH-Ab es un inmunoensayo de fluorescencia junto con un analizador de inmunofluorescencia que se utiliza para la determinación cuantitativa de la concentración de anticuerpos contra leishmania en muestras de suero o plasma.. La prueba es una ayuda en el diagnóstico y seguimiento de la infección por leishmania canina..
Sólo para uso diagnóstico in vitro. Sólo para uso profesional
PRINCIPIO DE PRUEBA
- Esta prueba emplea una técnica de inmunoensayo de fluorescencia tipo sándwich de doble antígeno cuantitativo..
- La intensidad de la señal fluorescente refleja la cantidad de cLSH-Ab capturada. La concentración se expresa como Tu/ml..
MATERIAL
| Contenido | Cantidad |
|---|---|
| Bolsas selladas individuales | 10 |
| – Dispositivo de prueba | Por bolsa |
| – Bolsa desecante | Por bolsa |
| chip de identificación | 1 |
| Instrucciones de uso | 1 |
| Tubos de tampón de muestra cLSH-Ab | 10 |
| Puntas de pipeta | 10 |
Material requerido pero no proporcionado:
| Equipo |
|---|
| Analizador de inmunofluorescencia |
| Temporizador |
| Pipeta |
| Centrífugo |
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
- Guarde el kit de prueba entre 4 y 30 ℃ hasta la fecha de vencimiento..
- La prueba debe operar a 18 ~ 28 ℃ después de la apertura del dispositivo de prueba.
- Una vez abierta la bolsa, la prueba debe realizarse dentro de 30 minutos.
TOMA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
La prueba se puede realizar con suero o plasma.
- Separar suero o plasma (Se recomienda anticoagulante EDTA.) de la sangre dentro 3 horas después de la extracción de sangre. Si una muestra parece estar gravemente hemolizada, Se debe obtener y analizar otra muestra..
- De manera óptima, La prueba debe realizarse inmediatamente después de la recolección de la muestra.. Si la prueba no se puede realizar dentro de 3 horas después de la extracción de sangre, almacenar la muestra en 2 ~ 8 ℃ para no mas largo que 72 horas. Para almacenamiento a largo plazo, los especímenes serán mantenido por debajo de -20 ℃.
Deje que todos los materiales alcancen la temperatura ambiente antes de su uso.. Las muestras congeladas deben ser completamente descongelado y mezclado bien antes de realizar la prueba. Las muestras no deben ser congelado y descongelado repetidamente. solo claro, Las muestras no hemolizadas pueden ser usado.
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Consulte el Manual de funcionamiento del analizador de inmunofluorescencia para obtener instrucciones completas sobre el uso del dispositivo de prueba..
1 . Coloque un dispositivo de prueba en un lugar limpio, mesa horizontal nivelada.
- Inserte el chip de identificación en el medidor, y haga clic “Leer chip de identificación”. Asegúrese de que el lote del dispositivo de prueba No. coincide con el chip de identificación no.
- Pipeta 50 metroyo de muestra preparada en tampón de muestra cLSH-Ab, y mezclar bien suavemente. Se debe evitar la agitación vigorosa y la formación de espuma..
- Pipeta 100 metroyo de muestra mezclada para agregar al pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba. Evite la formación de burbujas.
- Modo de prueba: a o B
a) Prueba estándar: Hacer clic “Prueba estándar”, Inserte el dispositivo de prueba en el soporte del dispositivo del medidor justo después de agregar la muestra al pocillo de muestra., y haga clic “Iniciar prueba”. Seleccione el tipo de muestra “Suero/Plasma”. El medidor comenzará la cuenta atrás y leerá el resultado de la prueba automáticamente..
b) Examen rápido: Hacer clic “Examen rápido”, y iniciar el cronómetro justo después de agregar la mezcla de muestra al pocillo de muestra. dejar la prueba Dispositivo a temperatura ambiente (18 ~ 28℃) para 10 minutos. Entonces inserte el dispositivo de prueba inmediatamente en el soporte del medidor y haga clic “Iniciar prueba”. Seleccione el tipo de muestra “Suero/Plasma”. El instrumento escaneará el dispositivo de prueba automáticamente y mostrará el resultado de la prueba..
- Los resultados se muestran en la pantalla principal., imprimir automáticamente, o imprimirse haciendo clic “Imprimir”.
CONTROL DE CALIDAD
Cada prueba cuantitativa rápida cLSH-Ab contiene un control interno para los requisitos de control de calidad de rutina.. Este control de calidad interno se realiza cada vez que se analiza una muestra de un paciente., Si se produce un resultado no válido del control interno, el medidor mostrará un mensaje de error, indicando que se debe realizar otra prueba.
INTERPRETACIÓN
Rango de referencia de cLSH-Ab en suero o plasma canino.
- Rango de detección: 3.0 ~ 320 tu/ml.
- Rango de referencia:
| Resultado del artículo (tu/ml) | Sugerencia |
|---|---|
| ≤ 6 | Negativo (-) |
| 6 – 12 | sospechoso (±) |
| 12 – 25 | Positivo débil (+) |
| 25 – 100 | Positivo medio (++) |
| > 100 | Fuerte positivo (+++) |
Cada laboratorio debe establecer un rango de referencia que sea representativo del población a evaluar
ADVERTENCIAS Y LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
- Este kit es solo para uso de diagnóstico in vitro..
- Inspeccione el embalaje y las etiquetas antes de su uso.. No lo utilices si la bolsa está rota., rasgado, o no bien sellado, o el vial parece dañado o tiene fugas.
- No utilice el dispositivo de prueba más allá de la fecha de vencimiento..
- Se debe utilizar una punta de pipeta solo para una muestra..
- Existe la posibilidad de que factores como errores técnicos o de procedimiento, así como sustancias adicionales en muestras de sangre que no figuran en el texto, puede interferir con la prueba y causar resultados erróneos.
