Avviso: Hai bisogno di un Analizzatore di immunofluorescenza per eseguire i test con questo kit
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SPECIFICA
10 Prova/scatola
Cat.No.:MG-CA-R024
USO PREVISTO
Il test cLSH-Ab è un test immunologico a fluorescenza utilizzato insieme a un analizzatore a immunofluorescenza per la determinazione quantitativa della concentrazione di anticorpi contro la leishmania in campioni di siero o plasma. Il test è un ausilio nella diagnosi e nel monitoraggio dell'infezione da leishmania canina.
Solo per uso diagnostico in vitro. Solo per uso professionale
PRINCIPIO DELLA PROVA
- Questo test utilizza una tecnica immunologica quantitativa a sandwich con fluorescenza a doppio antigene.
- L'intensità del segnale fluorescente riflette la quantità di cLSH-Ab catturato. La concentrazione è espressa come Tu/ml.
MATERIALE
| Contenuti | Quantità |
|---|---|
| Buste sigillate individuali | 10 |
| – Dispositivo di prova | Per busta |
| – Custodia essiccante | Per busta |
| Chip d'identità | 1 |
| Istruzioni per l'uso | 1 |
| Provette tampone per campioni cLSH-Ab | 10 |
| Puntali per pipette | 10 |
Materiale richiesto ma non fornito:
| Attrezzatura |
|---|
| Analizzatore di immunofluorescenza |
| Timer |
| Pipetta |
| Centrifuga |
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
- Conservare il kit del test a 4～30℃ fino alla data di scadenza.
- Il test dovrebbe funzionare a 18 ~ 28℃ dopo l'apertura del dispositivo di test.
- Una volta aperta la busta, il test deve essere eseguito entro 30 minuti.
RACCOLTA E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
Il test può essere eseguito con siero o plasma.
- Siero o plasma separati (Si consiglia l'anticoagulante EDTA) dal sangue all'interno 3 ore dopo il prelievo del sangue. Se un campione sembra essere gravemente emolizzato, è necessario ottenere e testare un altro campione.
- In modo ottimale, il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta del campione. Se il test non può essere eseguito entro 3 ore dopo il prelievo del sangue, conservare il campione presso 2 ~ 8℃ per n più lungo di 72 ore. Per la conservazione a lungo termine, i campioni saranno mantenuto al di sotto di -20 ℃.
Portare tutti i materiali a temperatura ambiente prima dell'uso. I campioni congelati devono essere completamente scongelato e mescolato bene prima del test. I campioni non dovrebbero esserlo congelati e scongelati ripetutamente. Solo chiaro, i campioni non emolizzati possono esserlo usato.
PROCEDURA DI PROVA
Fare riferimento al manuale operativo dell'analizzatore per immunofluorescenza per le istruzioni complete per l'uso del dispositivo di test.
1 . Impostare un dispositivo di test su un ambiente pulito, tavolo orizzontale livellato.
- Inserire il chip ID nel misuratore, e fare clic “Leggere il chip identificativo”. Assicurarsi che il lotto del dispositivo di test n. corrisponde al chip ID n.
- Pipetta 50 Ml del campione preparato nel tampone campione cLSH-Ab, e mescolare delicatamente bene. Evitare agitazione vigorosa e formazione di schiuma.
- Pipetta 100 Ml di campione miscelato da aggiungere nel pozzetto del campione (S) del dispositivo di prova. Evitare la formazione di bolle.
- Modalità di prova: a o b
UN) Prova standard: Clic “Prova standard”, inserire il dispositivo del test nel supporto del dispositivo dello strumento subito dopo aver aggiunto il campione nel pozzetto, e fare clic “Avvia prova”. Seleziona il tipo di campione “Siero/Plasma”. Lo strumento inizierà il conto alla rovescia e leggerà automaticamente il risultato del test.
B) Test veloce: Clic “Test veloce”, E avviare il timer subito dopo aver aggiunto la miscela campione nel pozzetto del campione. Lascia la prova Dispositivo a temperatura ambiente (18 ~ 28℃) per 10 minuti. Poi inserire immediatamente il dispositivo di test nel supporto dello strumento e fare clic “Avvia prova”. Seleziona il tipo di campione “Siero/Plasma”. Lo strumento scansionerà automaticamente il dispositivo di test e mostrerà il risultato del test.
- I risultati vengono visualizzati nella schermata principale, stampare automaticamente, oppure essere stampato cliccando “Stampa”.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Ogni test quantitativo rapido cLSH-Ab contiene un controllo interno per i requisiti di controllo di qualità di routine. Questo controllo di qualità interno viene eseguito ogni volta che viene analizzato un campione di un paziente, Se si verifica un risultato non valido dal controllo interno, lo strumento visualizzerà un messaggio di errore, indicando che dovrebbe essere condotto un altro test.
INTERPRETAZIONE
Intervallo di riferimento di cLSH-Ab nel siero o nel plasma canino.
- Campo di rilevamento: 3.0 ~ 320 Tu/ml.
- Intervallo di riferimento:
| Risultato dell'articolo (Tu/ml) | Suggerimento |
|---|---|
| ≤ 6 | Negativo (-) |
| 6 – 12 | Sospettato (±) |
| 12 – 25 | Debolmente positivo (+) |
| 25 – 100 | Medio positivo (++) |
| > 100 | Forte positivo (+++) |
Ciascun laboratorio dovrebbe stabilire un intervallo di riferimento che sia rappresentativo di popolazione da valutare
AVVERTENZE E LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA
- Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro.
- Ispezionare la confezione e le etichette prima dell'uso. Non utilizzarlo se la custodia è rotta, strappato, o non ben sigillato, oppure la fiala sembra danneggiata o presenta perdite.
- Non utilizzare il dispositivo di test oltre la data di scadenza.
- Utilizzare un puntale per pipetta solo per un campione.
- Esiste la possibilità che fattori quali errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze presenti nei campioni di sangue che non sono elencate nel testo, potrebbero interferire con il test e causare risultati errati.
